Индол-3-карбинол порошок

Indole 3 Carbinol Powder Поставщик:

Guan jie является профессиональным производителем карбинолового порошка индола-3. У нас есть цех по синтезу сырья, и мы придерживаемся строгого стандарта качества порошка I3C. Внешний вид этого продукта представляет собой кристаллический порошок от белого до белого цвета. Guanjie работает на этой линии более 20 лет, в нашей команде более 15 инженеров. У нас более 14 патентов. Это гарантирует, что продукты, которые мы предоставляем, имеют отличное качество и стабильную работу. И у нас есть отдел продаж из 30 человек в Китае для обслуживания наших клиентов, а также офисы и склады в США и Великобритании. Было бы мудрым выбором для вас, чтобы быть нашим клиентом.

Порошок индол-3-карбинола получают путем расщепления глюкозинолата глюкобрассицина, который получают при разложении тиозида глюкозида капусты. Его можно найти в относительно высоких количествах в крестоцветных овощах, таких как брокколи, белокочанная капуста, цветная капуста, брюссельская капуста, листовая капуста и листовая капуста. Он также доступен в пищевых добавках. Хранить в прохладном и сухом месте, беречь от яркого света и нагрева ниже 0-8 градусов.

Шаги качества продукта:

◆ Мы подготовим образцы для утверждения;

◆ После утверждения наша команда настроит технологический процесс и сформирует внутренний чертеж, чтобы следовать ему;

◆ Во время производства у нас есть FQC, IQC, IPQC и OQC для контроля качества.

Сертификат подлинности

Блок-схема:

Индол-3-карбинол Test Sop

(Стандартная рабочая процедура)

1. Цель: Установить стандартную рабочую процедуру индол-3-карбинола, обеспечить точность результатов испытаний.

2. Область применения: готовые продукты из индола-3-карбинола

3.Ответственность: КК

4. Стандарт тестирования: стандарт клиента

5. Процедуры:

5.1 [Свойства] Этот продукт представляет собой белый или почти белый кристаллический порошок.

5.2. [Растворимость] трудно растворим в воде, растворим в этаноле (96 процентов), слабо растворим в дихлорметане.

5.3 Проверка

5.4.1 Потери при сушке: не более 1,0 процента.

5.4.1.1. Приборы и реактивы: электронные весы (д=0.01мг), электрический термостат духовки.

5.4.1.2. Шаги:

Взвесьте образец примерно 100 мг, взвесьте в плоской колбе для взвешивания с постоянным весом, высушите при 45°С в течение двух часов, перенесите в эксикатор при комнатной температуре, точно взвесьте, запишите данные, извлеките, чтобы продолжить при 45°С. Сушил в духовке два часа. Перенесите сушилку в комнатную температуру, точно взвесьте данные записи. Ошибка двух данных должна быть менее 0,3 мг.

5.5 Стандартные требования к содержанию: 98 процентов -102 процентов (в пересчете на сухую массу)

Инструмент и реагент

Электронные весы (d=0,01 мг), ВЭЖХ (высокоэффективная жидкостная хроматография), метанол (класс ВЭЖХ),

вода очищенная, триэтиламин (АР).

6. Хроматографические условия

Колонка: Xtimate C18, 4,6×250 мм, 5 мкм.

Подвижная фаза: метанол: вода (60:40), триэтиламин, доведенный до pH=8.0, дегазация.

Длина волны: 254 нм Температура колонки: 30 градусов

Скорость потока: 1.0мл/мин Объем инъекции: 20 мкл.

Процедура измерения: Контрастное вещество d: Растворите 10 мг стандартного продукта индола-3-карбинола в мерной колбе на 25 мл, в контрастном веществе d6, умноженное на RSD в процентах.<2.0%, accurately weighed two samples to be tested 10mg, respectively, to 25 ml brown volumetric flask, dissolved in methanol, ultrasound 5min at room temperature for injection.

7. Запись и расчет данных: метод внешнего стандарта

Как — площадь пика образца

WS — взвешенный образец

AR — стандартная площадь пика

WR — взвешивание стандартного продукта

A——Потеря образца при сушке

CR —— Стандартный контент

8. Меры предосторожности при эксплуатации:

1. Этот продукт чувствителен к свету и теплу, а также к влиянию температуры и времени. Эксперимент должен быть максимально быстрым, и следует избегать света и воздуха.

2. Товары, хранящиеся в герметичной таре, защищенной от света, должны храниться при температуре -10 градусов Цельсия или ниже.

цифровой отпечаток пальца ВЭЖХ

Методы испытаний на стабильность

● Введение:

Целью испытаний на стабильность является получение данных о том, как качество индол-3-карбинола меняется со временем под влиянием температуры и влажности, а также

установить рекомендуемые условия хранения, периоды повторных испытаний и срок годности.

● Ответственность:

Директор по ОК/КК отвечает за программу исследования стабильности, а также за проанализированные образцы стабильности, а также за ведение записей программы.

● Процедура и план исследований стабильности:

● Долгосрочные исследования:

Образцы индол-3-карбинола герметично упаковывают в полиэтиленовые пакеты, запечатывают в полиэтиленовые пакеты и упаковывают в алюминиевые контейнеры. Они хранятся в долгосрочных условиях при температуре 252 градуса и влажности 60 ± 5 процентов в соответствии с рекомендациями ICH / FDA. Три последовательные партии для валидации процесса и одна партия каждый год отбираются и подвергаются длительному тестированию стабильности. После первоначального анализа эти образцы будут анализироваться с интервалами в 3, 6, 9, 12 и 15 месяцев. Полученные на сегодняшний день результаты показывают, что индол-3-карбинол стабилен при температуре 25 ± 2 градуса и влажности 60 ± 5 процентов.

Ускоренные исследования:

Образцы индол-3-карбинола помещают в полиэтиленовые пакеты, запечатывают в полиэтиленовые пакеты, упаковывают в алюминиевые контейнеры и хранят при температуре 40±2 градуса и влажности 75±5 процентов. Для тестирования берут три последовательные партии. После первоначального анализа эти образцы анализируются через 1, 2, 3 и 6 месяцев в соответствии с рекомендациями ICH. Полученные на сегодняшний день результаты показывают, что индол-3-карбинол стабилен при температуре 40 ± 2 градуса и влажности 75 ± 5 процентов.

Ускоренные исследования:

Образцы индол-3-карбинола помещают в полиэтиленовые пакеты, запечатывают в полиэтиленовые пакеты, упаковывают в алюминиевые контейнеры и хранят при температуре 40±2 градуса и влажности 75±5 процентов. Для тестирования берут три последовательные партии. После первоначального анализа эти образцы анализируются через 1, 2, 3 и 6 месяцев в соответствии с рекомендациями ICH. Полученные на сегодняшний день результаты показывают, что индол-3-карбинол стабилен при температуре 40 ± 2 градуса и влажности 75 ± 5 процентов.

Исследование деградации:
Цель исследования деградации состоит в том, чтобы определить, будет ли метод ВЭЖХ, используемый нашим предприятием для исследования выпуска продукта и стабильности, обнаруживать примеси и, как результат, определять стабильность. Были выбраны три партии по стабильности, IC140910, IC140926, IC140930, и образцы из этих партий были подвергнуты:
а. Гидроксид натрия, 0.00001 N
б. Соляная кислота, 0.04 N
в. Перекись водорода, 10 процентов
д. Нагрев до 60 градусов
е. Ультрафиолетовое излучение

Приложение

◆ Область медицины:

В качестве фармацевтического промежуточного продукта порошок индол{0}}карбинола является лучшим природным противораковым препаратом с низкой токсичностью и высокой эффективностью. Это может значительно снизить риск развития рака и предотвратить рак молочной железы, рак горла и другие виды рака;

◆ Область здравоохранения:

Как антиоксидант и антивозрастной агент, он может удалять свободные радикалы, стимулировать клеточный метаболизм, предотвращать старение и ухаживать за кожей. И это также может уменьшить старческие болезни сердца, гипергликемию и болезнь Альцгеймера и продлить жизнь.

◆ Косметическое поле:

I3C можно добавлять в косметику, средства по уходу за кожей и антивозрастные средства.

Функция

◆ Регуляция эстрогена

Индол-3-метанол ингибирует синтез эстрогена, блокирует пути, связанные с эстрогеном, и ингибирует индуцированную эстрогеном пролиферацию клеток. Из-за существования этих механизмов считается, что индол-3-метанол используется для регулирования заболеваний, связанных с гиперэстрогенизм.

◆ Порошок индол-3-карбинол используется для лечения фибромиалгии, вирус-индуцированной опухоли внутри гортани (ларингеальный папилломатоз), вирус-индуцированной опухоли дыхательных путей (респираторный папилломатоз), аномального роста клеток шейки матки (дисплазия шейки матки), системной эритемы. Волчанка (СКВ).

Квалификация продукта

Indole-3-carbinol Bulk Powder производится в чистой рабочей среде, и каждый этап процесса выполняется высококвалифицированными специалистами. Как производственные процессы изготовления, так и сам продукт соответствуют всем международным стандартам. И если вам нужен наш отчет о тестировании, мы можем предоставить вам.

Наш завод:

Есть две фабрики в городе Баоцзи и городе Шанлуо, фабрики в Гуаньцзе занимают площадь 7000 ㎡, включая стандартную мастерскую GMP площадью 2000 ㎡.

Сертификация

Мы получили международную группу тестирования NON-GMO от Pony test. И мы получаем сертификаты о HALAAL, ISO 9001, ISO 22000, Kosher, PAHS, SC и так далее.

Пакет и склад:

Отгрузка:

DHL, морские перевозки, FEDEX, вы можете выбрать.

горячая этикетка : порошок индола-3-карбинола, производители порошка индола-3-карбинола в Китае, поставщики, фабрика